還原型谷胱甘肽說明書 公開阿拓莫蘭片的功能主治

1、藥品名稱

2、通用名稱：還原型谷胱甘肽片

3、商品名稱：谷胱甘肽片(阿拓莫蘭)

4、英文名稱：Reduced Glutathione Tablets

5、拼音全碼：GuGuangGanTaiPian(ATuoMoLan)

6、主要成份 主要成份為還原型谷胱甘肽。

7、成 份化學名：N-(N-L-γ-谷氨酰基-L-半胱氨酰基)甘氨酸

8、分子量：C10H17N3O6S

9、性 狀 本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯白色。

10、適應癥/功能主治 本品適應於慢性乙肝的保肝治療。

11、規格型號 0.1g*36s

12、用法用量 成人常用量為每次口服400mg（4片），每日三次。療程12周。

13、不良反應 1、過敏癥：偶有皮疹等過敏癥狀，應停藥。 2、偶有食欲不振，惡心、嘔吐、上腹痛等癥狀。

14、禁 忌 對本品成分過敏者應禁用。

15、註意事項 放在兒童不易觸及的地方。

16、請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

17、兒童用藥 尚不明確。

18、老年患者用藥 尚不明確。

19、孕婦及哺乳期婦女用藥 小鼠及傢兔於孕期經靜脈給予谷胱甘肽，未見生殖毒性反應。本品對孕婦及哺乳期婦女的影響尚不明確。

20、藥物相互作用 本品不得與維生素B12、維生素K3、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環素等混合使用。

21、藥物過量 尚不明確。

22、藥理毒理 還原型谷胱甘肽是含有巰基（SH）的三肽類化合物，在人體內具有活化氧化還原系統，激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。還原型谷胱甘肽參與體內三羧酸循環和糖代謝，促進體內產生高能量，起到輔酶作用。還原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫酶的輔酶。還原型谷胱甘肽能激活體內的SH酶等，促進碳水化合物、脂肪及蛋白質的代謝，以調節細胞膜的代謝過程。還原型谷胱甘肽參與多種外源性、內源性有毒物質結合生成減毒物質。

23、藥代動力學 文獻報道，10名健康男性志願者單劑量口服600mg谷胱甘肽片（國外品），測得血中谷胱甘肽濃度達峰時間為1.35±0.20h，谷胱甘肽濃度峰值（Cmax）為23.79±7.15μmol/L，藥時曲線下面積（AUC）為74.49±16.49μmol/(L·h)。

24、貯 藏 密閉，置陰涼幹燥處保

25、包 裝 口服固體藥用瓶；0.1g*36s/瓶。

26、有 效 期 24 月

27、執行標準 國傢食品藥品監督管理局標準（試行）YBH

28、批準文號 國藥準字H20050667

29、生產企業 重慶藥友制藥有限責任公司