男性服用恩替卡韋對生育有影響嗎
1993-01-13 00:00:00 74U閱讀網
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男性服用恩替卡韋對生育應該不會有顯著的影響,恩替卡韋在上市之前做過遺傳毒性、生殖毒性等的檢測,在遺傳毒性方面,基因突變實驗和倉鼠胚胎轉染實驗中,恩替卡韋並不是突變的誘導劑,在大鼠的經口給藥、微核實驗和DNA修復試驗中,恩替卡韋也呈現陰性,也就是說並沒有發現明顯的遺傳毒性。
生殖毒性方面,在給予人類最高劑量90倍的藥量時,並沒有發現雄性大鼠生育力受到影響,劑量給予人類35倍或者以上的時候,發現嚙齒類動物和狗出現瞭輸精管退行性變,但是在猴子試驗中未發現睪丸的改變,在大鼠和傢兔的生殖毒性研究中,當給予人類最高劑量的28倍和212倍時,沒有發現胚胎和母體毒性。當劑量增至人體劑量的800多倍和3100倍的時候,可以看到胚胎鼠有毒性作用,體重降低,尾巴和脊椎形態出現異常,骨化水平降低腰椎和肋骨出現額外增長。另外,對出生前和出生後的大鼠口服恩替卡韋,發現當用藥量大於94倍的時候,對後代沒有產生影響,因此如果正常人按照藥物的正常劑量服用,對生殖毒性應該不會有顯著的影響。